SOUTH SAN FRANCISCO, Californie, 30 décembre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – VistaGen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN), une société biopharmaceutique engagée à développer une nouvelle génération de médicaments avec le potentiel d’aller au-delà de la norme actuelle de soins pour l’anxiété, la dépression et d’autres troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que le Dr Louis Monti, vice-président de VistaGen, médecine translationnelle, et le Dr Michael Liebowitz, membre du conseil consultatif clinique et réglementaire de VistaGen CNS, ont rédigé un article publié dans Spectres CNS, une revue de Cambridge University Press, sur le mécanisme d’action proposé des sprays nasaux neuroactifs expérimentaux de la Société, PH94B et PH10, actuellement en développement comme traitements potentiels à déclenchement rapide pour les troubles anxieux et dépressifs, respectivement.1 La publication détaille les circuits neuronaux proposés médiatisant le mécanisme d’action de phérines, y compris PH94B et PH10, qui sont des stéroïdes neuroactifs synthétiques conçus pour engager les récepteurs chimiosensoriels nasaux et produire des effets anxiolytiques et antidépresseurs à déclenchement rapide, respectivement.
Le PH94B et le PH10, qui sont administrés à des doses de l’ordre du microgramme, sont conçus pour obtenir des avantages thérapeutiques sans nécessiter une absorption systémique, évitant potentiellement les effets secondaires et les problèmes de sécurité souvent associés aux antidépresseurs et anxiolytiques actuels, y compris les benzodiazépines.
«PH94B et PH10 ont été découverts et développés pour leur potentiel thérapeutique spécifique pour traiter les troubles anxieux et dépressifs, représentant une nouvelle classe de neuropharmaceutiques», a déclaré le Dr Monti. «Lorsque les anxiolytiques et les antidépresseurs actuels sont administrés par voie systémique, des doses de milligrammes des médicaments sont souvent nécessaires pour obtenir les effets thérapeutiques souhaités. En revanche, avec la pharmacologie innovante du PH94B et du PH10, nous pensons que seules des doses de l’ordre du microgramme administrées par voie intranasale sur les récepteurs dans le passage nasal sont nécessaires pour atteindre l’activité neurale souhaitée.
«Donner de l’espoir aux personnes qui continuent de souffrir d’anxiété et de dépression est au cœur de la mission de VistaGen», a ajouté Shawn Singh, PDG de VistaGen. «Cette publication, rédigée par les Drs. Monti et Liebowitz, démontrent le potentiel passionnant de phérines, y compris le PH94B et le PH10, pour devenir des traitements qui changent de paradigme dans nos efforts pour améliorer la santé mentale mondiale, un besoin non satisfait qui est peut-être plus évident que jamais en raison de la pandémie dévastatrice du COVID-19. Nous avons une excellente occasion de faire une différence et nous sommes impatients de tenir nos parties prenantes informées de nos progrès dans la réalisation de cet objectif.
Avant sa nomination chez VistaGen, le Dr Monti a occupé plusieurs postes de direction chez Pherin Pharmaceuticals, notamment président et chef de la direction, vice-président exécutif et vice-président de la recherche.
Le Dr Liebowitz est professeur de psychiatrie clinique à l’Université de Columbia et ancien directeur et fondateur de la clinique des troubles anxieux du New York State Psychiatric Institute. Il a pris sa retraite en 2006 en tant que directeur de la clinique des troubles anxieux, poste qu’il occupait depuis 1982, et est membre de l’American Society of Clinical Psychopharmacology, du comité consultatif scientifique de l’Anxiety Disorder Association of America, de l’American College of Neuropsychopharmacology et de l’American Psychiatric Association. .
- Monti, L. et Liebowitz, M. (2020). Circuits neuronaux des molécules de phérine anxiolytiques et antidépresseurs. Spectres CNS, 1-7. doi: 10.1017 / S109285292000190X
À propos de PH94B
PH94B est un spray nasal innovant et inodore de stéroïdes neuroactifs synthétiques expérimentaux avec un potentiel thérapeutique dans de multiples troubles de santé mentale impliquant l’anxiété ou la phobie et est conçu pour avoir un début rapide. Au cours des études cliniques de phase 2 pour le traitement potentiel du trouble d’anxiété sociale (TAS), le PH94B a été auto-administré à des doses microgrammes et a produit des effets anti-anxiété à déclenchement rapide (en 15 minutes environ) sans sédation ni absorption et distribution systémiques.
VistaGen prépare actuellement PH94B pour le développement de phase 3 en tant que traitement aigu potentiel de l’anxiété chez les adultes atteints de TAS. La FDA a accordé la désignation Fast Track pour le développement du PH94B pour cette indication.
Avec une pharmacologie à déclenchement rapide et des résultats de sécurité favorables observés dans toutes les études cliniques à ce jour, VistaGen pense que le PH94B a le potentiel de fournir une alternative de traitement innovante aux benzodiazépines et autres produits pharmaceutiques dans le paradigme du traitement aigu du TAS et d’autres troubles anxieux.
À propos de PH10
PH10 est un spray nasal innovant de stéroïde neuroactif synthétique expérimental inodore conçu pour avoir un potentiel thérapeutique à déclenchement rapide dans plusieurs indications neuropsychiatriques impliquant la dépression, y compris le trouble dépressif majeur (TDM) et les idées suicidaires. Suite au développement clinique exploratoire de phase 2A achevé avec succès, VistaGen se prépare pour le développement clinique de phase 2B de PH10 en tant que traitement autonome potentiel à début rapide pour le TDM.
À propos de VistaGen
VistaGen Therapeutics est une société biopharmaceutique engagée dans le développement et la commercialisation de médicaments innovants ayant le potentiel d’aller au-delà de la norme actuelle de soins pour l’anxiété, la dépression et d’autres troubles du SNC. Chacun des trois médicaments candidats de VistaGen a un mécanisme d’action potentiel différencié, a été bien toléré dans toutes les études cliniques à ce jour et a un potentiel thérapeutique sur plusieurs marchés du SNC. Pour plus d’informations, visitez www.vistagen.com et connectez-vous à VistaGen sur Twitter, LinkedIn et Facebook.
Énoncés prospectifs
Diverses déclarations dans ce communiqué sont des «déclarations prospectives» concernant nos attentes, plans et perspectives futurs, y compris le mécanisme d’action proposé des phérines, PH94B et PH10 et le potentiel de développement clinique et de commercialisation réussis du PH94B pour les troubles anxieux et du PH10 pour la dépression troubles. Ces déclarations prospectives ne sont ni des promesses ni des garanties de performances futures et sont soumises à divers risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés dans ces déclarations prospectives, y compris les risques que: le mécanisme de l’action des phérines, PH94B et PH10 n’est pas telle que proposée; le développement et l’approbation du PH94B et du PH10 ne peuvent être obtenus sur aucun marché; la FDA peut décider que les résultats de nos programmes cliniques PH94B et PH10 ne sont pas suffisants pour l’approbation réglementaire pour le traitement aigu de l’anxiété chez les patients adultes atteints de TAS ou de TDM, respectivement, ou de tout autre trouble lié à l’anxiété ou à la dépression; le développement de PH94B et PH10 peut ne pas réussir dans aucune indication; le succès dans les études non cliniques ou dans les essais cliniques de stade précoce peut ne pas être répété ou observé dans les études futures, ce qui peut ne pas soutenir un développement ultérieur ou être suffisant pour obtenir l’approbation réglementaire pour commercialiser le PH94B ou le PH10; des événements indésirables peuvent survenir à tout stade de développement et avoir un impact négatif sur le développement ultérieur. Les autres risques et incertitudes comprennent, mais sans s’y limiter, les problèmes liés: aux réformes défavorables des soins de santé et aux modifications des lois et règlements; les conditions générales de l’industrie et du marché; les risques de fabrication et de commercialisation, y compris les risques associés à la pandémie de COVID-19, qui peuvent inclure, mais sans s’y limiter, l’indisponibilité ou les retards dans la livraison des matières premières pour la fabrication de PH94B ou PH10; approvisionnement inadéquat et / ou intempestif de PH94B ou PH10 pour répondre à la demande; entrée de produits compétitifs; et d’autres obstacles techniques et inattendus dans le développement, la fabrication et la commercialisation de PH94B et PH10, ainsi que ces risques plus amplement discutés dans la section intitulée «Facteurs de risque» de notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 mars, 2020, et dans notre plus récent rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre et le semestre clos le 30 septembre 2020, ainsi que des discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans nos autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission . En outre, les déclarations prospectives représentent nos opinions uniquement à ce jour et ne doivent pas être considérées comme représentatives de ses opinions à une date ultérieure. Nous déclinons explicitement toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.
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VistaGen Therapeutics
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